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    【ChiCTR2100048131】请与我们联系上传伦理批件 膝关节腔内注射“三联针”治疗膝骨关节炎的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048131

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-07-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理批件 膝关节腔内注射“三联针”治疗膝骨关节炎的临床研究

    试验专业题目

    膝关节腔内注射“三联针”治疗膝骨关节炎的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:阐明腔内注射膝关节“三联针”在治疗膝关节骨关节炎中的疗效。

    试验分类
    试验类型

    半随机对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    门诊就诊患者单双号顺序

    盲法

    No

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2024-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 18-70 岁; 2.单侧膝关节疼痛或肿胀症状至少存在 6个月,对侧无明显临床症状; 3.影像学证据:膝关节 X 片提示膝关节骨关节炎 II-IV 期(K-L 评分); 4.对 NSAID 等药物不耐受或反应欠佳; 5.签署知情同意书。;

    排除标准

    1.有风湿免疫指标异常者; 2.关节韧带损伤造成不稳定或既往创伤者; 3.有游离体、半月板损伤造成关节交锁者; 4.髌股关节炎为主的膝关节骨关节炎; 5.6 个月内有过关节内粘弹性试剂补充治疗(注射过软骨保护剂或玻璃酸钠)或关节腔内或全身注射过糖皮质激素或 3 天内口服止痛药; 6.前 6 个月内膝关节手术史或物理治疗; 7.合并有心脑血管疾病、感染、免疫抑制、严重糖尿病等疾病; 8.失访或不能完成治疗周期患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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