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    【ChiCTR2200059971】伦理批件已过期，请重新申请或申请延期后与我们联系上传。 高分辨磁共振管壁成像对于不明原因栓塞性卒中病因诊断的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059971

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不明原因栓塞性卒中

    试验通俗题目

    伦理批件已过期，请重新申请或申请延期后与我们联系上传。 高分辨磁共振管壁成像对于不明原因栓塞性卒中病因诊断的应用研究

    试验专业题目

    高分辨磁共振管壁成像对于不明原因栓塞性卒中病因诊断的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102218

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过高分辨磁共振管壁成像评估不明原因栓塞性卒中患者主动脉弓、颈动脉及颅内动脉来源的动脉源性栓塞从而指导卒中二级预防

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    判读磁共振影像的放射科医师对入组患者的临床结局未知

    试验项目经费来源

    清华大学附属北京清华长庚医院青年启动基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.发病2周内符合下述ESUS定义的急性缺血性卒中： 1）经MRI DWI检查发现的非腔隙性脑梗死（腔隙性脑梗死定义为皮层下梗死灶最大直径≤1.5 cm，MRI-DWI≤2.0 cm，位于深部小血管、穿支动脉供血区）； 2）在脑缺血区域的供血动脉不存在颅外或颅内≥50%管腔直径的粥样硬化狭窄改变； 3）无高危心源性栓塞来源：包括永久或阵发性AF、持续性房扑、心内血栓、瓣膜修复术、心脏肿瘤、二尖瓣狭窄、4周内的心肌梗死、左心室射血分数<30%、瓣膜赘生物或感染性心内膜炎)； 4）无其他已知特定的卒中原因(如动脉炎、确诊动脉夹层、偏头痛/血管痉挛、药物滥用等)。；

    排除标准

    1.3T磁共振影像学检查禁忌； 2.未取得患者知情同意，及其它不适合入组的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    清华大学附属北京清华长庚医院，清华大学临床医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    102218

    联系人通讯地址

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