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【ChiCTR2300067717】环泊酚-芬太尼用于无痛宫腔镜手术的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2300067717

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚+芬太尼

药物类型

/

规范名称

环泊酚+芬太尼

首次公示信息日的期

2023-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜手术

试验通俗题目

环泊酚-芬太尼用于无痛宫腔镜手术的效果

试验专业题目

环泊酚-芬太尼用于无痛宫腔镜手术的效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察环泊酚-芬太尼用于无痛宫腔镜手术中的效果，并与丙泊酚-芬太尼进行比较。探讨环泊酚-芬太尼在宫腔镜检查或者治疗中的有效性与安全性、及其临床应用价值，为临床提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由陈静博士使用计算机生成的随机数字表随机决定分组。

盲法

none

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-18

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期行非插管全麻下宫腔镜手术的18-65岁的患者，并签署知情同意书。；

排除标准

1.对阿片类药物、丙泊酚等药物及其组分过敏或有禁忌者； 2.严重心血管系统疾病； 3.严重呼吸道疾病； 4.改良Mallampati 分级为Ⅳ级； 5.严重肝肾功能不全患者； 6.患有精神疾病或在服用抗精神病类药物； 7.ASA≥Ⅳ级；药物滥用史，吸毒史，酗酒史； 8.同期参加其他临床研究的患者，不属于本次研究范畴。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
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