• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000035079】基于IMRT对肺容积剂量参数多目标优化技术在评估局部晚期肺癌同期化/放疗后放射性肺炎控制效果的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000035079

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-07-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    基于IMRT对肺容积剂量参数多目标优化技术在评估局部晚期肺癌同期化/放疗后放射性肺炎控制效果的临床研究

    试验专业题目

    基于IMRT对肺容积剂量参数多目标优化技术在评估局部晚期肺癌同期化/放疗后放射性肺炎控制效果的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    519000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    近期观察放射性肺炎的发生率及放射性肺炎的严重程度、局部病灶的局控率、PFS；远期观察患者的3年、5年OS。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    单臂入组。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-31

    试验终止时间

    2022-07-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）所有患者均经病理学或细胞学确诊为原发性肺癌，有明确放疗适应症； （2）ECOG体力状态评分（PS）评分0~2分、年龄＜75岁； （3）放疗处方剂量：NSCLC 60~68Gy（常规分割）（根据RTOG9410研究）；SCLC 45~51Gy（超分割）（根据美国Integroup 0096研究及RTOG9712研究） （4）所有入组患者充分告知并签署知情同意书； （5）预期存活时间≥3个月。 （6）患者必须满足所有以下条件：白细胞计数在4,000～10,000/mm3； 中性粒细胞计数≥2,000/mm3； 血小板计数 ≥100,000/mm3； 血红蛋白 ≥11.0g/dL；谷草转氨酶 (AST) 和谷丙转氨酶(ALT) ≤1.5 倍的正常值上限； 总胆红素 ≤24umol/L 和血肌酐 ≤85umol/L。；

    排除标准

    （1）曾接受过胸部放射治疗； （2）不能耐受放疗或放疗中途停止放疗超过１周者； （3）有以下严重疾病：近6个月以来出现的不能控制的感染，严重的心功能衰竭及心肌梗塞； （4）妊娠或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第五医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    519000

    联系人通讯地址

    中山大学附属第五医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯