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    【ChiCTR2500101855】基于18F-FDG PET/CT显像机器学习特征构建预测模型在食管癌淋巴结转移诊断中的价值研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101855

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管癌淋巴结转移

    试验通俗题目

    基于18F-FDG PET/CT显像机器学习特征构建预测模型在食管癌淋巴结转移诊断中的价值研究

    试验专业题目

    基于18F-FDG PET/CT显像机器学习特征构建预测模型在食管癌淋巴结转移诊断中的价值研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.构建基于PET/CT显像的机器学习特征模型 2.评估预测模型在食管癌淋巴结转移诊断中的价值

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    由统计分析人员采用caTools软件包随机拆分患者按照7：3比例随机分成训练组和验证组，确保Positive和Negative的比例符合数据集中的比例。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-28

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经手术病理结果证实为食管癌（年龄>=18岁，性别不限）； 2.于手术前行18F-FDG PET/CT显像； 3.淋巴结转移经手术病理或随访证实； 4.临床信息、PET/CT显像及随访资料完整；；

    排除标准

    1.合并其他肿瘤或炎性感染性病变； 2.PET/CT检查前行辅助治疗和/或穿刺、手术等干预性诊疗措施； 3.PET/CT检查时血糖>=11.1mol/L；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第五医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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