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    【ChiCTR2500103404】核苷类似物治疗的慢乙肝患者表面抗原变化轨迹与HBV-DNA和HBV-RNA双阴性的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103404

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙型肝炎

    试验通俗题目

    核苷类似物治疗的慢乙肝患者表面抗原变化轨迹与HBV-DNA和HBV-RNA双阴性的相关性研究

    试验专业题目

    核苷类似物治疗的慢乙肝患者表面抗原变化轨迹与HBV-DNA和HBV-RNA双阴性的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的 探究核苷类似物治疗的慢乙肝患者表面抗原变化轨迹与患者的HBV-DNA和HBV-RNA双阴性的关系; 2.次要目的 ①表面抗原变化轨迹与患者的功能性治愈的相关性； ②表面抗原变化轨迹与患者发生肝硬化、肝衰竭、肝细胞癌结局的相关性.

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    180

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-14

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.2019年07月01日至2024年11月30日中山大学附属第五医院门诊及住院确诊慢性乙肝病毒感染,诊断标准符合《慢性乙肝防治指南（2022版）》； 2.开始核苷类似物抗病毒治疗； 3.年龄>=18周岁，性别不限。；

    排除标准

    1.合并其他感染：丙肝病毒感染；免疫调节剂使用； 2.开始抗病毒治疗时出现肝硬化或肝细胞癌； 3.使用干扰素抗病毒治疗； 4.基线时或随访期间使用免疫调节剂（如胸腺肽、IL-2等）; 5.其他情况：恶性肿瘤引起的全身化疗或免疫治疗、器官移植； 6.随访数据不足：不足3次HBsAg的检验结果，无HBV-RNA检验结果。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第五医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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