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    【ChiCTR2200057201】双支气管扩张剂治疗尘肺病合并通气功能障碍患者的疗效评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057201

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-03-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    尘肺病

    试验通俗题目

    双支气管扩张剂治疗尘肺病合并通气功能障碍患者的疗效评价

    试验专业题目

    双支气管扩张剂治疗尘肺病合并通气功能障碍患者的疗效评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    应用双支气管扩张剂治疗尘肺病合并通气功能障碍患者，观察是否可以改善其肺功能、呼吸道症状、生活质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究人员用随机数表法产生随机序列

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-23

    试验终止时间

    2022-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据我国职业性尘肺病的诊断 （GBZ 70—2015）诊断为尘肺病； 2.肺功能示合并通气功能障碍患者，即肺功能检查提示（FEVl占预计值≥50％，但＜LLN或FEV1/FVC比值＜LLN）或小气道功能异常（MMEF、FEF50% 及 FEF75% 中有 2 项低于正常预计值的 65% ）或FEV1 快速下降（≥60 mL/年）； 3.mMRC呼吸困难量表1～2级； 4.年龄18~80岁，同意参加本课题研究。；

    排除标准

    1.哮喘和长期服用激素、对乌美溴铵/维兰特罗过敏； 2.有急性心梗或心功能（NYHA）分级 IV 级患者； 3.病情控制后停用支气管扩张剂≤4周； 4.合并恶性肿瘤、严重全身疾病无法完成治疗患者； 5.特殊人群：严重精神异常不能配合患者及孕产妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军联勤保障部队第920医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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