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    【ChiCTR2300071966】以优化脑氧饱和度为导向对老年患者单肺通气术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071966

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    以优化脑氧饱和度为导向对老年患者单肺通气术后谵妄的影响

    试验专业题目

    以优化脑氧饱和度为导向对老年患者单肺通气术后谵妄的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析rScO2导向组和非rScO2导向组在手术过程中组间与组内rScO2的变化情况；分析rScO2导向组和非rScO2导向组组间的S100β蛋白、NSE及TNF-α的变化情况；分析rScO2导向组和非rScO2导向组术后谵妄发生率的变化情况

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由统计学家使用统计软件（PASS 9.0）进行分层和区组随机；

    盲法

    由主管麻醉医生负责对患者实施盲法。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 65≤年龄≤80岁，性别不限； 2) 行择期胸腔镜肺癌根治手术（进行支气管内插管）； 3) ASA评分为I级~III级； 4) 18 kg/m2＜BMI＜30kg/m2； 5) 清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书；

    排除标准

    具有以下任何一项的患者不能入组本研究： 术前肺部感染或行放、化疗、免疫治疗；术前合并低蛋白血症；低氧血症；既往有慢性肺部疾病以及哮喘史；精神病或神经系统疾病病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省连云港市赣榆区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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