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    【ChiCTR2000031858】基于多疾病共享遗传研究平台探索三种常见精神障碍电痉挛治疗前后的脑影像及多组学机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031858

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神分裂症、抑郁障碍、双相情感障碍

    试验通俗题目

    基于多疾病共享遗传研究平台探索三种常见精神障碍电痉挛治疗前后的脑影像及多组学机制研究

    试验专业题目

    基于多疾病共享遗传研究平台探索三种常见精神障碍电痉挛治疗前后的脑影像及多组学机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用新型的脑细胞外间隙磁共振扫描技术，分析常见精神疾病(精神分裂症、抑郁障碍、双相情感障碍)患者MECT前后的脑结构及脑细胞外间液（ECS-ISF）的变化规律，同时，进行基因甲基化及代谢组学检测分析，探索MECT的作用机制，为MECT临床疗效提供生物学指标和疗效评价指标。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    北京大学临床科学家计划(BMU2019LCKXJ012)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-01

    试验终止时间

    2020-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者招募入组标准： 1.临床诊断明确、临床病情需要MECT+药物治疗的、适用MECT的对象：北京大学第六医院2020年5月至2021年12月期间，经SCID结构式访谈，符合DSM-IV精神分裂症、抑郁障碍、双相障碍诊断标准的住院患者及门诊患者； 2.符合MECT适应症，未见MECT及麻醉禁忌症，需要接受MECT的患者； 3.年龄18-45岁之间的患者，男女不限； 4.首发或复发均可，处于急性发作期的患者； 5.IQ>70的患者； 6.愿意签署知情同意书，愿意配合研究的患者。 健康志愿者招募入组标准： 1.身体健康，未患已知遗传性疾病的对象； 2.未患DSM-IV轴I精神疾病的对象； 3.IQ>70的对象； 4.愿意签署知情同意书，愿意配合研究的对象。；

    排除标准

    精神障碍患者： 1.有严重躯体疾病的患者，如严重心脑血管疾病、严重呼吸系统疾病、严重肝、肾、内分泌、血液疾病、恶性肿瘤等； 2.既往或现患有器质性精神障碍、酒精或药物依赖、明确诊断的认知损害、人格障碍的患者； 3.体内有金属物质、不适用头颅磁共振（平扫+海马）检查的患者； 4.哺乳期、妊娠、孕期妇女； 健康志愿者： 1.有超过5 分钟的意识丧失史的对象； 2.过去1 年内有过酒精或物质滥用/依赖史的对象； 3.有磁共振成像检查禁忌症的对象(一些特殊人群不能进行MRI检查，例如：妊娠、带有心脏起搏器的患者、颅脑手术后存有动脉瘤夹的患者、铁磁性植入物患者、心脏手术后换有人工金属瓣膜者、有合金假体或金属关节患者、体内有胰岛素泵或神经刺激器患者等)。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第六医院精神卫生研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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