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        【CTR20192654】评价复方聚甲酚磺醛栓治疗痔术后肛门症状有效性安全性

        基本信息
        登记号

        CTR20192654

        试验状态

        进行中（招募完成）

        药物名称

        复方聚甲酚磺醛栓

        药物类型

        化药

        规范名称

        聚甲酚磺醛盐酸辛可卡因栓

        首次公示信息日的期

        2019-12-30

        临床申请受理号

        企业选择不公示

        靶点

        /

        适应症

        痔术后肛门症状

        试验通俗题目

        评价复方聚甲酚磺醛栓治疗痔术后肛门症状有效性安全性

        试验专业题目

        评价复方聚甲酚磺醛栓治疗痔术后肛门症状的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        250100

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        以复方聚甲酚磺醛栓模拟剂为对照，评价复方聚甲酚磺醛栓治疗痔术后肛门症状的有效性和安全性

        试验分类
        试验类型

        平行分组

        试验分期

        其它

        随机化

        随机化

        盲法

        双盲

        试验项目经费来源

        /

        试验范围

        国内试验

        目标入组人数

        国内: 144 ；

        实际入组人数

        国内: 登记人暂未填写该信息；

        第一例入组时间

        /

        试验终止时间

        /

        是否属于一致性

        否

        入选标准

        1.年龄在18~70周岁之间(包括边界值)，性别不限；

        排除标准

        1.痔合并肛瘘或肛周脓肿行相关手术的患者；

        2.患有直肠息肉、肛乳头瘤者；

        3.哺乳、妊娠或准备妊娠的妇女；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        北京大学第三医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        100191

        联系人通讯地址
        复方聚甲酚磺醛栓的相关内容
        药品研发
        • 中国药品审评4条
        • 中国临床试验5条
        一致性评价
        • 仿制药参比制剂目录1条
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