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    【CTR20132146】复方聚甲酚磺醛栓有效性和安全性评价

    基本信息
    登记号

    CTR20132146

    试验状态

    已完成

    药物名称

    复方聚甲酚磺醛栓

    药物类型

    化药

    规范名称

    聚甲酚磺醛盐酸辛可卡因栓

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    混合痔结扎切除术后

    试验通俗题目

    复方聚甲酚磺醛栓有效性和安全性评价

    试验专业题目

    复方聚甲酚磺醛栓与安慰剂对照用于混合痔结扎切除术后治疗的随机、双盲、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250101

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价复方聚甲酚磺醛栓用于治疗混合痔结扎切除术后症状的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 144 ；

    实际入组人数

    国内: 144  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2012-11-21

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.混合痔结扎切除术后24小时内，手术切口不超过3个；

    排除标准

    1.不符合混合痔结扎切除术后诊断，或混合痔结扎切除术切口多于3个的患者；

    2.年龄在18岁以下或65岁以上；

    3.哺乳、妊娠或准备妊娠的妇女；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院广安门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100053

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验5条
    一致性评价
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