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    【ChiCTR2000039766】HIV自我检测对跨性别人群HIV检测及高危性行为影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039766

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-11-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    艾滋病病毒/艾滋病

    试验通俗题目

    HIV自我检测对跨性别人群HIV检测及高危性行为影响研究

    试验专业题目

    HIV自我检测试剂对跨性别人群HIV检测及高危性行为影响的随机对照试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    110001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评估跨性别群体HIV感染率和HIV新发感染率； 2.评估跨性别人群对HIV自检试剂的接受意愿； 3.明确HIVST对跨性别人群及其伴侣的HIV检测促进作用； 4.获得HIVST对跨性别人群高危行为变化（无保护肛交、血清适应行为等）、梅毒新发感染率的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    将研究对象按入组顺序从1到400个进行编号，利用SPSS中的随机数字生成器生成随机数字，将符合本项目纳入标准的受试对象根据其纳入本研究的顺序所对应的随机数字分配到干预组和对照组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金资助项目，HIV感染风险在线预测预警对MSM人群HIV新发感染及相关高危行为的影响研究【81872674】

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2022-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄：18-65周岁； 2.出生时为男性，自身心理性别不同于生理性别者； 3.招募前6个月内自报发生过性行为（肛交、阴道交或口交）； 4.艾滋病毒抗体阴性； 5.对本研究方案知情，同意参加调查并自愿签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.不愿意参加随访者； 2.不愿意使用HIV自检试剂者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110001

    联系人通讯地址

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