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【ChiCTR2000039641】李文杉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 偏瘫膝过伸的相关因素与继发膝损伤的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039641

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中膝过伸

试验通俗题目

李文杉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 偏瘫膝过伸的相关因素与继发膝损伤的机制研究

试验专业题目

偏瘫膝过伸的相关因素与继发膝损伤的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

分析膝过伸的相关因素并探讨继发膝关节损伤的机制，为临床研究针对性更强的康复技术提供依据。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

分组及患者相关信息对评估人员设盲；评估对数据处理人员设盲。

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京康复医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）初次发病病程6个月以上存在一侧肢体偏瘫； 2）可独立且安全行走至少10米，入组前有至少3个月的步行时间，FAC分级为III级及以上； 3）偏瘫下肢Brunnstrom分期为III期及以上； 4）既往无膝关节损伤； 5）体内无钢钉、钢板、引流管、宫内节育器等金属制品； 6）患者本人知情同意。；

排除标准

1）伴有影响步行能力的神经系统疾病，如不自主运动、帕金森病、震颤等； 2）伴有明显认知障碍（简易精神状态检查表<24分）、视听理解障碍，无法配合； 3）伴有严重心、肺、 肝、肾功能不全等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京康复医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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