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    【ChiCTR2200055194】人参皂苷Rg1联合还原型谷胱甘肽治疗糖尿病创面的随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055194

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    还原型谷胱甘肽

    药物类型

    化药

    规范名称

    还原型谷胱甘肽

    首次公示信息日的期

    2022-01-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病创面

    试验通俗题目

    人参皂苷Rg1联合还原型谷胱甘肽治疗糖尿病创面的随机对照临床试验

    试验专业题目

    人参皂苷Rg1联合还原型谷胱甘肽治疗糖尿病创面的随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估口服人参皂苷Rg1联合还原型谷胱甘肽治疗糖尿病创面的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    医院临床研究所科研人员采用区组随机化法产生分配序列

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-30

    试验终止时间

    2024-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合ADA（美国糖尿病协会）协会最新糖尿病诊断标准； 2.年龄18~80岁且Wagner分级2-4级的糖尿病足/创面患者； 3.目标糖尿病创面表面积在1至50cm^2之间； 4.至少一个慢性伤口且持续2周没有愈合趋势； 5.患者或家属能够理解试验要求，并且愿意积极配合本研究。；

    排除标准

    1.孕妇、哺乳期妇女或近期有生育需求的妇女； 2.重度肾功能损害(肌酐清除率<10ml/min)； 3.患者有任何已知的不耐受或过敏，或报告对试验药中的一种成分有不良反应； 4.在过去2个月内接受过手术或外科血管重建术(血管重建或血管成形术)的患者； 5.最近3个月内同时参加其他临床研究的患者； 6.被研究人员认为不适合本研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学基础医学院细胞生物学教研室，广东省骨与关节退行性疾病重点实验室

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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