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    【ChiCTR2000036162】川黄方联合还原型谷胱甘肽方案治疗2-4期CKD基础上1-2级AKI的多中心随机对照临床研究及其早期诊断标志物的临床评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000036162

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    还原型谷胱甘肽

    药物类型

    化药

    规范名称

    还原型谷胱甘肽

    首次公示信息日的期

    2020-08-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    A on C

    试验通俗题目

    川黄方联合还原型谷胱甘肽方案治疗2-4期CKD基础上1-2级AKI的多中心随机对照临床研究及其早期诊断标志物的临床评价

    试验专业题目

    川黄方联合还原型谷胱甘肽方案治疗2-4期CKD基础上1-2级AKI的多中心随机对照临床研究及其早期诊断标志物的临床评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200071

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索川黄方（口服+灌肠）联合还原型谷胱甘肽方案治疗2-4期CKD基础上1-2级AKI的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用简单随机法，使用函数 RAND产生随机数和相应随机编号。根据患者进入临床观察先后顺序，选择相应随机编号，分为治疗组和对照组进行治疗观察。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海申康医院发展中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-05

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合CKD2-4期的诊断标准和急性肾损伤1-2级的诊断标准； 2.符合脾肾亏虚、毒瘀互结证的中医证候诊断标准； 3.24hU-pro≤2.5克； 4.年龄在18岁~75岁； 5.患者自愿参加本次临床实验，并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女； 2.合并有其他脏器严重原发性疾病急需立即治疗，或有恶性肿瘤、活动性结核等消耗系统疾病； 3.肾移植术后； 4.精神病患者、不能合作者； 5.对治疗药物过敏者； 6.正在参加其它药物临床试验者或3个月内参加过其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200071

    联系人通讯地址
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