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      【ChiCTR1800018052】还原型谷胱甘肽在治疗1型糖尿病中的作用的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1800018052

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      还原型谷胱甘肽

      药物类型

      化药

      规范名称

      还原型谷胱甘肽

      首次公示信息日的期

      2018-08-28

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      1型糖尿病

      试验通俗题目

      还原型谷胱甘肽在治疗1型糖尿病中的作用的研究

      试验专业题目

      还原型谷胱甘肽在治疗1型糖尿病中的作用的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      0631

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      临床工作中发现应用还原型谷胱甘肽后糖尿病病人胰岛功能较前有所恢复，我们提出还原型谷胱甘肽在治疗1型糖尿病中有积极的作用，并进行试验研究，进一步明确还原型谷胱甘肽在治疗1型糖尿病中是否有临床效用，并对其机制进行研究。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      N/A

      盲法

      本实验未采用盲法

      试验项目经费来源

      科研基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2018-09-01

      试验终止时间

      2021-07-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.糖尿病诊断符合WHO2017年制定诊断标准； 2.满足①、②中任何1项，①急性起病，高糖症候群（口渴、多饮、多尿、体重迅速下降等）突出，血或尿中出现酮体，部分患者表现脱水、循环衰竭或昏迷等酮症酸中毒的症状，胰岛素相关抗体阳性或阴性。②对胰岛素呈绝对依赖性。 3.明确诊断为糖尿病不超过6个月并且无糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病等并发症 4.愿意签署知情同意书；

      排除标准

      1.严重全身性疾病（心、肝、肾、肺等疾病，严重感染，精神病，结缔组织疾病等） 2.三个月内或正在接受或很可能需要接受糖皮质激素免疫抑制剂/免疫调节剂治疗治疗或其他影响糖代谢和免疫功能的药物 3.孕妇、准备妊娠妇女、哺乳期妇女 4.不能依从研究要求的患者，例如不合作的态度或不能回来随访 5.HIV阳性、患有临床重要的血液系统疾病、有恶性肿瘤病史 6.正在使用娱乐性药物或违禁药品或近期有（1年内）药物滥用或饮酒量增多史；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      威海市立医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      0631

      联系人通讯地址
      还原型谷胱甘肽的相关内容
      药品研发
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      • 全球临床试验6条
      • 中国临床试验8条
      全球上市
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      • 中国台湾药品1条
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