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    【ChiCTR2400081271】针刺联合齐氏养卵方干预 IVF-ET 中卵巢低反应的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081271

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卵巢低反应

    试验通俗题目

    针刺联合齐氏养卵方干预 IVF-ET 中卵巢低反应的临床观察

    试验专业题目

    针刺联合齐氏养卵方干预 IVF-ET 中卵巢低反应的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用多中心、前瞻性、随机对照临床研究方法评价针刺联合齐氏养卵方治疗卵巢低反应患者的临床疗效，评价中医内外联合治疗在辅助生殖中的应用价值，并总结齐聪教授在卵巢低反应的中医特色诊疗经验。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由上海中医药大学统计教研室负责随机化。按1:1的比例将病例随机分为治疗组、对照组。专人负责由电脑产生随机编号，统一编号后随机分组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合卵巢低反应诊断标准：高龄(≥40岁)或存在导致卵巢反应不良的其它危险因素；前次IVF周期中卵巢出现低反应，应答不良，常规方案获卵数≤3个；卵巢储备功能的下降（窦卵泡数(AFC)<5个或抗苗勒管激素(AMH)<0.5～1.1μg/L）。（在以上3条中的2条满足即可） ②既往曾有规律月经； ③近3个月未接受生长激素、DHEA、地塞米松等辅助治疗POR者； ④既往接受过IVF-ET治疗； ⑤知情同意，接受治疗，签署同意书。；

    排除标准

    ①有先天性生殖发育异常，器质性病变，如性腺萎缩、缺失、发育不良等； ②有心、肝、肾等系统严重疾患及精神病患者； ③男方患有畸精弱精及少精者； ④既往对中药，针刺严重过敏者； ⑤患有内分泌性疾病等因素，如垂体下丘脑肿瘤，高泌乳素血症，库欣综合症、多囊卵巢综合症等； ⑥家族有严重遗传病史者； ⑦工作生活中有放射性或有毒物质接触史； ⑧免疫性不孕者； ⑨正在进行其他药物研究患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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