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【ChiCTR2400086757】电针辅助下超声龈上洁治术治疗牙周炎的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086757

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

电针辅助下超声龈上洁治术治疗牙周炎的随机对照研究

试验专业题目

电针辅助下超声龈上洁治术治疗牙周炎的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过科学的随机对照试验评估电针在辅助超声龈上洁治术治疗牙周炎时减轻术中不适的有效性与安全性。研究将探讨电针作为非药物疼痛管理的优势，旨在为其在减轻洁治术不适提供科学依据，并推广这种有效的临床干预，以改善患者口腔健康。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用简单随机方法进行试验分组，通过操作SPSS 26.0软件生成随机数字表，生成的随机数字表应确保随机且不重复，以防止任何偏差，将所观察的病例随机分为电针组49例和假电针组49例。

盲法

对受试者施盲

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18-60岁； ②符合2018年6月正式发表在美国牙周学会主办的牙周病学杂志(Journal of Periodontology)和欧洲牙周联盟主办的临床牙周病学杂志(Journal of Clinical Periodontology)特刊上牙周病学新分类原则的牙周炎及《中医病证诊断疗效标准》中“牙宣”的诊断标准，近６个月未接受牙周相关治疗，计划在特定时间内接受超声龈上洁治术； ③全牙列每区至少有２颗功能牙； ④过去６个月未服用免疫抑制剂类药物及抗生素； ⑤无糖尿病、高血压、肝肾功能异常等系统性疾病； ⑥无吸烟及酗酒史； ⑦自愿参加本试验，能按时参加试验复查并能完成整个试验步骤，能理解各项量表条文并完成评定，同意签署书面知情同意书及提供个人病史。；

排除标准

①凝血功能障碍者； ②免疫功能不全者； ③月经期、孕妇或哺乳期妇女； ④存在严重口腔畸形或无法进行牙周洁治术的受试者； ⑤合并其他感染性疾病； ⑥严重排斥针刺治疗的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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