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    【CTR20242483】NouvNeu001注射液治疗早发型帕金森病的I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20242483

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    人源多巴胺能前体细胞注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    人源多巴胺能前体细胞注射液

    首次公示信息日的期

    2024-07-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    早发型帕金森病

    试验通俗题目

    NouvNeu001注射液治疗早发型帕金森病的I期临床试验

    试验专业题目

    评价NouvNeu001注射液治疗早发型帕金森病的安全性、耐受性和初步有效性的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430075

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价立体定向双侧颅内注射NouvNeu001治疗EOPD的安全性、耐受性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 6 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-08-29

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18岁≤年龄≤70周岁，男女不限；

    排除标准

    1.非典型性帕金森综合征者；

    2.既往接受过苍白球毁损术、纹状体、锥体外系手术等脑部手术；以及接受过经研究者判定会影响参与本研究的其他外科手术者；或有手术禁忌症者或其他神经外科手术禁忌症者；

    3.既往头部CT/MRI检查显示有脑外伤、脑血管畸形、脑积水、脑肿瘤等脑损伤，或纹状体及其他脑区的脑影像异常导致手术风险明显增加的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030;430030;430030

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验2条
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