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【ChiCTR1900020574】培门冬酶、多柔比星脂质体、依托泊苷、甲基强的松龙方案（L－DEP）治疗儿童慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020574

试验状态

正在进行

药物名称

培门冬酶+盐酸多柔比星脂质体+依托泊苷+注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

药物类型

/

规范名称

培门冬酶+盐酸多柔比星脂质体+依托泊苷+注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

首次公示信息日的期

2019-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）

试验通俗题目

培门冬酶、多柔比星脂质体、依托泊苷、甲基强的松龙方案（L－DEP）治疗儿童慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）的临床研究

试验专业题目

培门冬酶、多柔比星脂质体、依托泊苷、甲基强的松龙方案（L－DEP）治疗儿童慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

培门冬酶、多柔比星脂质体、依托泊苷、甲基强的松龙方案（L－DEP）治疗儿童慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）的临床研究

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初发（新诊断）CAEBV患者； 2. 年龄在18周岁以下； 3. 签署知情同意书；

排除标准

1. 根据纽约心脏协会（NYHA）评分认定II级以上心脏病患者（含II级）； 2. 曾使用过多柔比星总累积剂量≥300mg/m2或表柔比星总累积剂量≥450mg/ m2，或既往应用蒽环类药物引起心脏病变受试者 3. 对脂质体阿霉素、依托泊苷或培门冬酶成分过敏或者较严重的过敏体质者； 4. 内脏器官活动性大出血(包括消化道出血、肺泡出血、颅内出血等)； 5. 不能控制的感染（包括肺部感染、肠道感染等）； 6. 急、慢性胰腺炎病史； 7. 同时参加其他临床研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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