• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20140329】结肠炎奇效颗粒Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140329

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    结肠炎奇效颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    结肠炎奇效颗粒

    首次公示信息日的期

    2016-11-21

    临床申请受理号

    CXZL1300001

    靶点

    /

    适应症

    溃疡性结肠炎轻中型（脾肾阳虚兼瘀滞证）

    试验通俗题目

    结肠炎奇效颗粒Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    结肠炎奇效颗粒联合西医常规疗法治疗溃疡性结肠炎轻中型（脾肾阳虚兼瘀滞证）Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130021

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价结肠炎奇效颗粒联合西医常规疗法对溃疡性结肠炎（脾肾阳虚兼瘀滞证）的治疗有效性及安全性，并进行剂量探索

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 0  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医溃疡性结肠炎诊断标准；2.符合中医辨证为脾肾阳虚兼瘀滞证者；3.临床类型为复发型，初发型；活动期严重程度为轻、中度，病变范围为直肠，直乙结肠，左半结肠，广泛性，区域性结肠受累，病情分期为活动期，其活动度为1-2度，肠外表现轻中度者，结肠镜黏膜病变Ⅰ-Ⅱ级；4.年龄在18-65岁；5.1个月内未接受过治疗，临床表现无改善者；6.自愿参加并签署知情同意书者；

    排除标准

    1.重型溃疡性结肠炎者；2.有严重的并发症，如局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、大出血、直肠息肉、中毒性结肠扩张、结肠癌、直肠癌及肛门疾病者；3.妊娠或正准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；4.过敏体质及对本研究药物已知成份过敏者；5.合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；6.排除激素依赖或激素抵抗型肠病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300381

    联系人通讯地址
    结肠炎奇效颗粒的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    天津中药大学第一附属医院的其他临床试验

    更多

    长春中医药大学附属医院/吉林省中医药科学院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多