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    【ChiCTR2400094387】用于吞咽障碍检测的多模态传感器系统

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094387

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    吞咽障碍

    试验通俗题目

    用于吞咽障碍检测的多模态传感器系统

    试验专业题目

    用于吞咽障碍检测的多模态传感器系统

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    进行吞咽功能的监测对于保障患者的营养摄入,预防由于吞咽障碍可能引发的并发症,以及为临床治疗提供指导至关重要。通过吞咽监测设备对患者的吞咽情况进行评估,提前发现吞咽困难的征兆,然后进行相关护理治疗,进而预防误吸和吸入性肺炎等严重并发症的发生。此外,所获得的监测数据对于制定针对性的吞咽康复方案具有极大的助益,从而提升治疗成效,增进患者生活品质。特别是在术后患者或神经系统疾病患者中,为了确保他们能够安全地摄入食物和水,定期进行吞咽监测显得尤为重要。对吞咽障碍进行早期筛查可降低约40%的残疾率、10%的肺炎发生率和护理率。因此,对吞咽障碍进行预测筛查以及提前护理至关重要。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    北京市自然科学基金委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-25

    试验终止时间

    2025-12-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄在18-70岁之间,性别不限;2)符合吞咽障碍的诊断标准,即不能安全有效地将食物由口腔输送到胃内取得足够营养和水分,由此产生的进食困难;3)签署知情同意书;;

    排除标准

    1)并发严重心脏疾患及内脏疾患;2)既往曾有癫痫病史;3)合并妊娠期、哺乳期女性或血液系统疾病者;4)具有呼吸系统疾病的人群;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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