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    【ChiCTR2400093569】安奈拉唑二联疗法和基于呋喃唑酮的铋剂四联疗法用于根除幽门螺杆菌的有效性及安全性：一项前瞻性、多中心、开放标签的随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093569

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌胃炎

    试验通俗题目

    安奈拉唑二联疗法和基于呋喃唑酮的铋剂四联疗法用于根除幽门螺杆菌的有效性及安全性：一项前瞻性、多中心、开放标签的随机对照临床研究

    试验专业题目

    安奈拉唑二联疗法和基于呋喃唑酮的铋剂四联疗法用于根除幽门螺杆菌的有效性及安全性：一项前瞻性、多中心、开放标签的随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较安奈拉唑、阿莫西林二联疗法和基于呋喃唑酮的铋剂四联疗法用于根除幽门螺杆菌治疗的有效性及安全性、在幽门螺杆菌感染中的根除率、患者依从性、药物不良反应等方面的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    用计算机产生随机数表

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    209

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-65岁； 2.经13C或14C呼气试验阳性，既往未接受过幽门螺杆菌根除治疗的患者； 3.自愿加入本试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.对根除方案中所用药物过敏者； 2.胃十二指肠溃疡近期出血或4周以内有出血迹象者； 3.既往接受过幽门螺杆菌根除治疗的患者； 4.在开始研究治疗前4周使用抗生素、铋剂，前2周使用组胺H2受体拮抗剂或PPI； 5.使用肾上腺皮质激素、非甾体抗炎药或抗凝剂； 6.既往有食道或胃外科手术史； 7.孕妇、哺乳期妇女； 8.同时存在其他严重生理或精神疾病者、肝肾功能不全者； 9.胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤(MALT)、恶性肿瘤疾病。 10.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者，溃疡病或支气管哮喘患者； 11.具有以下合并用药：阿扎那韦或利匹韦林，三环类抗抑郁药，左旋多巴，对乙酰氨基酚，愈创甘油醚/右美沙芬，单胺氧化酶抑制药、曲马多等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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