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【CTR20251259】评价TAN-118片在成人健康受试者中的安全性、耐受性研究

基本信息
登记号

CTR20251259

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

TAN-118片

药物类型

化药

规范名称

TAN-118片

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拟用于炎症性肠病（InflammatoryBowelDisease，IBD）

试验通俗题目

评价TAN-118片在成人健康受试者中的安全性、耐受性研究

试验专业题目

评价TAN-118片在成人健康受试者中的单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价成人健康受试者单次、多次口服TAN-118片的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者须自愿参加本研究，书面签署知情同意书，并能够完成所有研究相关程序和访视；

排除标准

1.对任何药物和/或食物有过敏史或过敏体质者；

2.有运动系统、神经系统、精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、免疫系统异常等病史，或现有上述疾病，经研究者判断影响目前研究评估者；

3.筛选期生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血功能、尿常规、12导联心电图、超声波检查等检查异常且经研究者判定具有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210012

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验2条
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