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    【ChiCTR2500096037】心脏手术患者围手术期睡眠障碍临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096037

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    心脏手术患者围手术期睡眠障碍临床研究

    试验专业题目

    心脏手术患者围手术期睡眠障碍临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较右美托咪定和艾司氯胺酮对心脏手术术后睡眠的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    运用SPSS统计软件产生随机数列进行随机分组

    盲法

    双盲，对研究参与者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    南京市第一医院麻醉科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄40-75岁 2.ASA分级II-III级，NYHAⅠ-III级，EF>=50% 3.拟行体外循环（CPB）下心脏手术；

    排除标准

    1.二次心脏手术的患者 2.存在智力障碍、聋哑或其他影响正常交流的患者 3.既往有神经系统疾病或精神疾病 4.近一个月有需要医疗干预的睡眠障碍病史（如使用安眠药）或PSOI评分>=8 5.酗酒、吸毒、服用精神药物的患者 6.明显肝肾功能异常影响药物代谢者 7.对右美托咪定或艾司氯胺酮使用禁忌；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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