• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20231413】评价TAP-1503乳膏治疗特应性皮炎的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20231413

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    TAP-1503乳膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    TAP-1503乳膏

    首次公示信息日的期

    2023-05-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    本品拟用于2岁及以上特应性皮炎患者的局部外用治疗。

    试验通俗题目

    评价TAP-1503乳膏治疗特应性皮炎的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    评价TAP-1503乳膏在2岁及以上特应性皮炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价TAP-1503乳膏在2岁及以上特应性皮炎患者中的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 249 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-06-08

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥2岁，经临床诊断为特应性皮炎患者（Hanifin and Rajka criteria），且成人（年龄≥18岁）患病至少1年、青少年（12岁≤年龄＜18岁）患病至少6个月、2岁及以上儿童（2岁≤年龄＜12岁）患病至少3个月；

    排除标准

    1.有严重的中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统疾病者；

    2.急性或慢性精神病患者，包括过去一年内存在主动自杀意念或行为或相关实验室异常，或可能干扰研究用药或研究结果的解释等，且经研究者判断不适合参与本研究；

    3.肝功能血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）＞正常上限值2倍，或肾功能血清肌酐高于正常值上限1.5倍者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址
    TAP-1503乳膏的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验4条
    点击展开

    北京大学人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯