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    【ChiCTR2000032321】超声引导的腹横肌平面阻滞在卵巢癌细胞减灭术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032321

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸罗哌卡因+盐酸右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸罗哌卡因+盐酸右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2020-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卵巢癌细胞减灭术

    试验通俗题目

    超声引导的腹横肌平面阻滞在卵巢癌细胞减灭术中的应用

    试验专业题目

    右美托嘧啶复合罗哌卡因用于超声引导的腹横肌平面阻滞在卵巢癌细胞减灭术中的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究观察超声引导的双侧4点法腹横肌平面阻滞对卵巢癌细胞减灭术术后镇痛的影响，并探究右美托嘧啶复合罗哌卡因是否可以延长腹横筋膜阻滞的镇痛作用时间，为卵巢癌细胞减灭术提供更有效的术后镇痛方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    统计师使用SAS软件产生随机序列。

    盲法

    双盲。实验当日用于神经阻滞的药物由专门人员配置并管理，封闭包装，进行编号。实验时研究人员领取并登记。由一位不知道具体分组的麻醉医生进行神经阻滞操作，由另外一名的麻醉医生进行试验数据采集。 临床医师负责按纳入标准招募受试对象，受试对象姓名和序列号均由临床医师记录并保存，术后随访记录由另一位临床医师实施，其不清楚患者分组情况。 试验完成后揭盲前各参与人员均不知道受试对象的分组情况。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-25

    试验终止时间

    2022-04-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASAⅠ-Ⅲ级； 2.体重指数:18.5-23.9 kg/m2； 3.年龄18-80岁； 4.行卵巢癌细胞减灭术患者(包括复发性卵巢癌患者、复杂性卵巢癌患者)。；

    排除标准

    1.既往有卵巢癌细胞减灭术以外的其他腹部手术史； 2.凝血功能障碍和出血倾向的病人 3.有严重的系统疾病患者； 4.既往对酒精和阿片药物依赖者； 5.神经系统疾患严重后遗症的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中科大附一院（安徽省立医院）麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验16条
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