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    【ChiCTR2000031390】超声可视化技术在婴幼儿围术期中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031390

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    婴幼儿围术期

    试验通俗题目

    超声可视化技术在婴幼儿围术期中的应用

    试验专业题目

    超声引导连续骶管阻滞在婴幼儿下腹部、盆腔、会阴部手术围术期镇痛中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.基于解剖学知识，通过超声扫查足够数量的婴幼儿骶管，对比婴幼儿骶管其他影像学资料，总结小儿骶管变异的种类、比例和超声学特点，并阐明其对骶管阻滞操作的指导意义。 2.观察超声引导下连续骶管阻滞在婴幼儿下腹部、盆腔、会阴部手术围术期镇痛中的应用效果及患儿恢复情况，探讨连续骶管阻滞在婴幼儿围术期镇痛的临床意义，超声引导骶管阻滞的具体操作方法的改良，及其安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    目的一：无 目的二：随机数字表法

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-01

    试验终止时间

    2023-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.美国麻醉医师协会（ASA）体能状态分级Ⅰ～III级 2.年龄0~6岁; 3.患儿父/母签署知情同意书 4.住院拟行下腹部、盆腔或会阴部手术 术前常规检查未见明显肝肾心脑肺功能异常。；

    排除标准

    1.家属无法理解研究流程或不合作 2.曾接受过药物研究试验 3.局麻药过敏史 4.注射部位感染 5.凝血机制障碍者 6.骶尾部肿物 7.骶尾部严重畸形；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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