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【ChiCTR2500098581】分段式液体管理方案对肝部分切除患者肾功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098581

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏占位性病变

试验通俗题目

分段式液体管理方案对肝部分切除患者肾功能的影响

试验专业题目

分段式液体管理方案对肝部分切除患者肾功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项研究旨在比较分段式不同补液策略下对肝部分切除患者肾功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究的人员，通过https://www.randomizer.org/生成随机数表，患者将根据生成的随机数表进行分组，单数为目标导向液体平衡组，双数为安液体零平衡组，组间分配比例为1：1。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-12

试验终止时间

2024-06-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁，BMI 18-28kg/m^2 2.拟择期行肝部分切除的患者； 3.术前肝功能分级Child A~B级 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~III级 5.受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心肺功能不全（中度以上瓣膜功能障碍，EF<60%,房颤，NYHA分级III～Ⅳ，中度以上阻塞性通气功能障碍） 2.术前肾功能异常（肌酐>133umol/L） 3. 凝血功能异常 4.存在其他研究者认为不适合纳入的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省立医院/中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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