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    【ChiCTR2500101327】司美格鲁肽对2型糖尿病患者急性心肌梗死急诊冠脉介入围手术期早期心室重构的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101327

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性心肌梗死和2型糖尿病

    试验通俗题目

    司美格鲁肽对2型糖尿病患者急性心肌梗死急诊冠脉介入围手术期早期心室重构的影响

    试验专业题目

    急性心肌梗死（AMI）合并2型糖尿病（T2DM）患者急诊冠脉介入围手术期应用司美格鲁肽后心室重构的变化

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究司美格鲁肽对2型糖尿病患者急性心肌梗死急诊冠脉介入围手术期早期心室重构和临床结局的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    独立统计学家采用计算机产生随机序列-简单随机

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划（2021YFA0804904）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    105

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2025-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1）年龄18-80岁之间； （2）明确诊断急性心肌梗死并行急诊冠脉介入治疗的患者； （3）首次或既往确诊为2型糖尿病；；

    排除标准

    （1）入组前1周内已接受GLP-1受体激动剂治疗； （2）心源性休克； （3）活动性肝病或肝功能损害； （4) 既往有急性胰腺炎或胰腺癌患者； （5）肾功能不全（eGFR <30 ml/min/1.73m^2 ); （6）糖尿病酮症酸中毒； （7）合并严重感染； （8）严重胃肠动力下降如胃轻瘫等； （9）合并甲状腺髓样瘤； （10）已知对司美格鲁肽过敏； （11）怀孕或哺乳期妇女； （12）预期寿命 <1年； （13）不能配合随访者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学技术大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    230001

    联系人通讯地址

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