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    【ChiCTR2500096639】基于Marshall静脉分布的二尖瓣峡部消融对急性二尖瓣峡部阻滞消融效率的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096639

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    基于Marshall静脉分布的二尖瓣峡部消融对急性二尖瓣峡部阻滞消融效率的影响

    试验专业题目

    基于Marshall静脉分布的二尖瓣峡部消融对急性二尖瓣峡部阻滞消融效率的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    目前二尖瓣峡部（mitral isthmus，MI）消融对于持续性房颤的转复十分重要，但是传统的MI内膜线性消融所能达到的阻滞率并不高，且目前对于MI内膜消融具体消融位置并无统一的标准。已经有大量研究证实Marshall静脉的阻断可以进行MI心外膜面的阻滞，提高MI消融的阻断率。故本项研究考虑可基于Marshall静脉分布进行MI内膜消融线的规划。将持续性房颤患者随机分为两组，分别在Marshall静脉内侧和外侧心内膜面进行MI消融，然后比较两组的阻滞率。通过阻滞率的比较从而得出MI消融内膜面最佳的消融路线，为临床治疗提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者应用Stata 17.0进行随机分组

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2028-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.持续性房颤患者；

    排除标准

    1.既往曾行二尖瓣峡部消融的房颤患者 ; 2.左心耳血栓形成; 3.冠状静脉窦造影无Marshall静脉; 4.严重感染; 5.严重肝肾功能不全; 6.恶性肿瘤未控制; 7.急性冠脉综合征。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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