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    【ChiCTR-IPR-17010593】罗哌卡因复合右美托咪定行臂丛神经阻滞时药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17010593

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸罗哌卡因+盐酸右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸罗哌卡因+盐酸右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2017-02-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上肢手术

    试验通俗题目

    罗哌卡因复合右美托咪定行臂丛神经阻滞时药代动力学研究

    试验专业题目

    罗哌卡因复合右美托咪定行臂丛神经阻滞时药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究右美托咪定的给药方式对罗哌卡因药代动力学的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法，由电脑随机产生。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    经费自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-02-15

    试验终止时间

    2017-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    温州医科大学附属第一医院择期行上肢手术的患者24例，ASA分级I-II级，性别不限，年龄18～65岁，体重45～85 kg。；

    排除标准

    1）严重心动过缓（心率<50次/min）； 2）非代偿性急性循环衰竭（平均动脉压<55mmHg）； 3）II-III度房室传导阻滞； 4）严重的系统性疾病如高血压、冠心病、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病和心肝肾功能不全等疾病的患者； 5）术前服用α2受体激动剂、拮抗剂（如可乐定等）及心血管活性药物； 6）对Dex或其辅料过敏者；7）妊娠期、哺乳期女性； 8）基线前3个月内参加其他任何临床试验者； 9）研究者判断不应纳入者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验16条
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