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    【ChiCTR2100051751】经皮穴位电刺激（TEAS）对脊柱手术患者术后胃肠功能及肠道菌群的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051751

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后胃肠道功能障碍

    试验通俗题目

    经皮穴位电刺激（TEAS）对脊柱手术患者术后胃肠功能及肠道菌群的影响

    试验专业题目

    经皮穴位电刺激（TEAS）对脊柱手术患者术后胃肠功能及肠道菌群的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估经皮穴位电刺激（TEAS）是否可以改善脊柱手术患者术后胃肠功能及观察肠道菌群的变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    50名符合纳入排除标准的患者，分别编号 1-50号，为保证分组的随机性，采用随机数字表法分组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    云南省万人计划青年拔尖人才项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-10

    试验终止时间

    2022-08-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 行腰椎间盘切除椎管减压钉棒系统内固定手术； 2. BMI 18.5-28，年龄50-70岁，ASA分级I-III级； 3. 手术时长≥3小时。；

    排除标准

    1. 既往合并其他疾病（糖尿病、脑梗、冠心病、慢性肾病、恶心肿瘤、肝炎、肝硬化和肥胖症等）； 2. 术前营养不良患者（营养评估标准血清白蛋白AIB为主，白蛋白＜35 g/L）； 3. 术前有贫血； 4. 术前胃肠道功能障碍； 5. 有皮肤感染； 6. 行非脊柱手术； 7. 凝血功能异常； 8. 长期使用药物或近期使用抗生素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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