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    【ChiCTR2500104201】数字化精细管理策略在CHB合并NAFLD患者中的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104201

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝

    试验通俗题目

    数字化精细管理策略在CHB合并NAFLD患者中的临床应用研究

    试验专业题目

    数字化精细管理策略在CHB合并NAFLD患者中的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索数字化精细管理策略在CHB合并NAFLD患者中的临床应用

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-15

    试验终止时间

    2028-06-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18岁～60岁，性别不限； 2.符合本研究规定的CHB合并NAFLD的诊断标准； 3.BMI>=25Kg/m^2； 4.自愿参与本研究，并签署知情同意书； 5.具备良好的干预依从性，能够按照研究要求完成干预及随访。；

    排除标准

    1.既往存在肝硬化、肝衰竭、腹水、消化道出血、静脉曲张、肝癌相关手术等病史或超声、CT、磁共振等影像学提示脾大、门静脉增宽、肝癌或可疑恶性占位等； 2.正在使用干扰素等特殊治疗的CHB患者； 3.肝脏硬度值大于20Kpa和/或血小板小于150×10^9/L和/或胃镜提示存在食管胃底静脉曲张等特殊情况； 4.正在使用减肥药物或其它减重方式的患者； 5.合并其他严重的全身性疾病，如精神障碍、肺气肿、心功能衰竭、尿毒症、贫血、恶性肿瘤等； 6.其他任何可影响患者运动安全和饮食干预的疾病和情况； 7.妊娠或哺乳期妇女等其他不适宜入组的人群； 8.使用其它脂肪肝管理方案或干预研究的； 9.其它任何研究者认为无法完成本研究的情况，如无法理解研究内容、无法记录上传数据、肢体残缺和无法配合完成基线筛查和随访等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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