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【ChiCTR2500103683】瑞芬太尼联合局部肿胀麻醉对比单纯局部肿胀麻醉在下肢浅静脉曲张手术麻醉中的优效性单中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500103683

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

局部肿胀麻醉下行下肢浅静脉曲张手术过程的镇痛不全

试验通俗题目

瑞芬太尼联合局部肿胀麻醉对比单纯局部肿胀麻醉在下肢浅静脉曲张手术麻醉中的优效性单中心随机对照试验

试验专业题目

瑞芬太尼联合局部肿胀麻醉对比单纯局部肿胀麻醉在下肢浅静脉曲张手术麻醉中的优效性单中心随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究靶控输注瑞芬太尼联合局部肿胀麻醉的监护麻醉方案应用于下肢浅静脉曲张手术是否优于单纯局部肿胀麻醉。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人使用临床数据采集与管理系统（EDC）基于随机数种子生成1个随机数字表。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2026-02-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁，性别不限; 2.经临床确诊为原发性下肢浅静脉曲张，本次住院接受监护麻醉下患侧大隐静脉手术治疗（手术指征、方式及术后治疗参照中国医师协会“常见静脉疾病诊治规范（2022年版）”）; 3.自愿参与研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.术前麻醉评估中，美国麻醉学医师协会（ASA）身体状况评级Ⅲ-Ⅵ级; 2.受试者因任何原因期望在监护麻醉镇静期间失去意识; 3.有除原发性下肢浅静脉曲张外影响一般体力活动的心血管病史，纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级≥Ⅱ级，或患有需要持续吸氧的慢性呼吸系统病史、严重呼吸衰竭，或有记录或怀疑有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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