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    【ChiCTR2400090289】“益气调神”针灸法治疗中风后气虚型便秘的临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090289

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中风后气虚型便秘

    试验通俗题目

    “益气调神”针灸法治疗中风后气虚型便秘的临床疗效观察

    试验专业题目

    “益气调神”针灸法治疗中风后气虚型便秘的临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证”益气调神”针灸法对中风后气虚型便秘的疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由何绮婷医师将拟纳入临床试验病例数顺序编号01~72号,采用中央随机化方法按1:1的比例将编号随机分为两组,即试验组与对照组,每组36例。分组方法:临床试验实施时,按照受试者进入临床试验的顺序编号,接受与上述随机分组顺序编号对应的治疗方案。

    盲法

    评估者盲法

    试验项目经费来源

    自选课题(自筹)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄30~80岁,男女不限; 2. 符合脑卒中后气虚型便秘的中西医诊断标准; 3. 生命体征平稳者(无意识障碍、失语、听力障碍、严重器质性病变等); 4. 神志清楚,可正常交流,理解评估量表; 5. 自愿参与本研究,签署知情同意书。;

    排除标准

    1. 既往有肛门、胃肠道器质性病变者; 2. 合并有心脑血管、肝、肾及血液系统等严重原发疾病者; 3. 依从性差不配合治疗者; 4. 妊娠期、哺乳期或精神病患者; 5. 有针灸禁忌症者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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