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    【ChiCTR2500102729】基于色氨酸代谢观察慢性肾脏病与情志病并病的流行病学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102729

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肾脏病

    试验通俗题目

    基于色氨酸代谢观察慢性肾脏病与情志病并病的流行病学研究

    试验专业题目

    基于色氨酸代谢观察慢性肾脏病与情志病并病的流行病学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    围绕本中心CKD患者合并情志病发病率，收集患者的血液和尿液标本，检测肾小球滤过率、色氨酸代谢产物、相关炎症因子及24h尿蛋白定量、随机尿白蛋白肌酐比（UACR）、尿微量白蛋白，根据各个指标评估患者体内色氨酸代谢的水平和炎症因子水平以了解色氨酸代谢对CKD合并情志病发生发展及预后的影响，为CKD合并情志病的机制提供新的科学思路和防治策略。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    南方医科大学2024年度大学生创新创业训练计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    103

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥18周岁； ②符合CKD诊断标准：慢性肾脏病(CKD):CKD的诊断参照KDOQI标准:CKD人群定义为肾功能下降或出现蛋白尿.肾功能下降定义为肾小球滤过率eGFR<60(mL/min/1.73m2);蛋白尿定义为尿蛋白与肌酐比值(urinary ablumin to creatinineratio,ACR)大于30mg/g,其中当ACR在30~299mg/g时称为微量白蛋白尿,>300mg/g为显性白蛋白尿。血肌酐由于计算eGFR,以简化MDRD公式计算估计肾小球滤过率(eGFR):eGFR(mL/min/1.73m2)=175×(血肌酐)-1.234×(年龄)-0.179(0.79,女性)。血肌酐的单位为mg/dL,年龄的单位为岁。 ③签订知情同意书的患者。 ④受试者或其直系亲属能够配合信息、标本采集及其他研究相关检查； ⑤受试者或其直系亲属能够读懂并正确的完成评估表；；

    排除标准

    有以下任何一项者，予以排除： ①合并严重原发病者； ②合并严重感染者 ③孕妇或哺乳期患者； ④已经确诊为重度抑郁症或出现自杀倾向者，有其他精神疾病者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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