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【ChiCTR2400080785】“益气调神”针灸法治疗中风后失眠的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400080785

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风后失眠

试验通俗题目

“益气调神”针灸法治疗中风后失眠的临床疗效观察

试验专业题目

“益气调神”针灸法治疗中风后失眠的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探究“益气调神”针灸法对中风后失眠的有效性   次要目的: 探究“益气调神”针灸法能否有效改善患者的焦虑、抑郁状态、生活质量和神经功能缺损程度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由指定负责随机分配的研究成员运用随机数字表法生成随机数列

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合上述卒中和失眠的中医和西医诊断标准； ②年龄 30～80岁； ③患者意识清醒，能理解量表相关内容； ④近 2 周内无使用药物干预睡眠； ⑤匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI) 评分>7分； ⑥患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

①卒中前失眠者； ②卒中后存在严重并发症且不能配合治疗者； ③生命体征不平稳，或有心脑血管、肝、肾及血液系统等严重原发疾病者； ④妊娠期、哺乳期或精神病患者; ⑤有针灸禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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