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    【ChiCTR2300070327】新泼尼松预处理R-CHOP方案对比标准R-CHOP方案对初诊DLBCL患者利妥昔单抗输注相关反应影响的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070327

    试验状态

    结束

    药物名称

    泼尼松

    药物类型

    化药

    规范名称

    泼尼松

    首次公示信息日的期

    2023-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    弥漫性大B细胞性淋巴瘤

    试验通俗题目

    新泼尼松预处理R-CHOP方案对比标准R-CHOP方案对初诊DLBCL患者利妥昔单抗输注相关反应影响的随机对照研究

    试验专业题目

    新泼尼松预处理R-CHOP方案对比标准R-CHOP方案对初诊DLBCL患者利妥昔单抗输注相关反应影响的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    332000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利妥昔单抗是CD20单抗，但临床上有较高的输注相关反应发生率。如何减少利妥昔单抗相关输注反应，是临床重要研究课题。本项目设计了一种新的泌尼松预处理方案（即提前应用泼尼松3天，再应用利妥昔单抗）治疗弥漫性大B细胞性淋巴瘤，观察该方案对利妥昔单抗相关输注反应发生率的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究负责人采用随机数字表法进行随机。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2022-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄>18岁； 2. 病理诊断为弥漫性大B细胞性淋巴瘤； 3. 无明显化疗禁忌症； 4. 所有病人均签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 病人有利妥昔治疗史； 2. 病人拒绝入组该研究； 3. 病人诊断为中枢神经系统与HIV相关的弥漫性大B细胞性淋巴瘤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    九江学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    332000

    联系人通讯地址
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