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    【ChiCTR2400092230】病灶-表型影像脑图技术在重大脑疾病应用的多中心回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092230

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    局灶性脑病专病（急性缺血性脑卒中、脑实质内常见肿瘤）

    试验通俗题目

    病灶-表型影像脑图技术在重大脑疾病应用的多中心回顾性研究

    试验专业题目

    病灶-表型影像脑图技术在重大脑疾病应用的多中心回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 构建多中心、大数据量（n=20000）的局灶性脑病专病（急性缺血性脑卒中、脑实质内常见肿瘤）的标准影像数据库。 2. 开发基于标准空间的“病灶-表型脑图”技术平台，包括AI病灶分割、病灶脑标准化、病灶-表型多变量关联分析等关键技术。 3. 开发常见脑疾病AI辅助诊断系统；并通过观察病灶与外表型间的关系，促进对占位性脑病和“损伤学”认知脑科学的认识。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    《病灶-表型影像脑图技术在重大脑疾病应用的多中心回顾性研究》为临床观察性研究，无需额外经费。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2027-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 连续回顾性收集8个中心急性缺血性脑卒中（首发、局灶性表现）住院患者人口学、临床及MRI资料，包括：发病1周内的常规MRI、症状评分、治疗方案、部分实验室检查，90天的预后评分。 2. 连续回顾性收集9个中心脑经临床或病理诊断为脑实质内肿瘤（包括：神经上皮性肿瘤、淋巴瘤、转移瘤、生殖细胞瘤等）患者的人口学、临床及术前MRI资料，包括常规术前MRI、病理结果、KPS评分及预后。；

    排除标准

    1. 大范围病灶导致基本脑结构变形； 2. 无确定临床或病理诊断金标准信息； 3. 数据缺失或质量不佳。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军东部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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