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    【ChiCTR2500096257】双耳差频音乐术中辅助镇静对椎管内麻醉患者的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096257

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    椎管内麻醉患者术中焦虑

    试验通俗题目

    双耳差频音乐术中辅助镇静对椎管内麻醉患者的影响

    试验专业题目

    双耳差频音乐术中辅助镇静对椎管内麻醉患者的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估双耳差频音乐对接受椎管内麻醉的手术患者的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由生物统计专业人员借助SAS 9.2统计系统，按三组1：1：1比例、采用随机化方法编程产生随机序列表

    盲法

    对数据分析人员设盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟行椎管内麻醉的择期手术患者 2.ASAⅠ-III级 3.年龄18-65岁；

    排除标准

    1.严重感觉器官缺陷（如视力或听力受损）和/或无法正常沟通 2.合并中枢神经系统或心理疾病者 3.术前诊断为睡眠障碍或者患有影响睡眠质量疾病的患者 4.头颈部外伤 5.甲状腺功能障碍 6.精神疾病史和/或长期服用该类药物 7.口服血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂 8.肾功能不全患者（Scr>177umol/L）和/或需透析治疗 9.妊娠或哺乳期女性患者 10.近3个月内作为受试者参加过其他临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军东部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210000

    联系人通讯地址

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