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    【ChiCTR2500097844】预防性噪音隔离对腹腔镜手术术后疼痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097844

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    预防性噪音隔离对腹腔镜手术术后疼痛的影响

    试验专业题目

    预防性噪音隔离对腹腔镜手术术后疼痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究术中噪音隔离对减轻腹腔镜手术临床参与者术后疼痛的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由与本研究无关的专业麻醉医生使用密闭信封进行随机分组

    盲法

    双盲，一位经验丰富的麻醉医生知晓分组情况，该医生仅参与麻醉术中管理，不参与其他研究环节，患者及其他研究人员均不知道分组情况

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    47

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-03

    试验终止时间

    2026-01-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18~65岁之间 2.接受全身麻醉下的择期腹腔镜手术 3.美国麻醉医师协会（ASA）评分Ⅰ~III级 4.术后临床参与者静脉自控镇痛（PCIA）；

    排除标准

    1.听力异常 2.精神疾病史或长期服用该类药物 3.慢性疼痛病史或长期使用镇痛药物 4.术后需要机械通气或仍有麻醉需要 5.术后需要进入重症监护病房 6.曾经或正在参加其他心理干预研究的临床参与者 7.无法完成术后信息采集者 8.术前30天接受过其他手术 9.对耳罩所含材料过敏者 10.拒绝知情同意者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军东部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210000

    联系人通讯地址

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