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【ChiCTR2400081981】胰腺手术术中目标导向血糖管理对术后并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400081981

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺相关疾病

试验通俗题目

胰腺手术术中目标导向血糖管理对术后并发症的影响

试验专业题目

胰腺十二指肠切除术中目标导向血糖管理对术后并发症的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究术中CGMS指导下严格血糖管理是否可以降低胰腺手术术后感染相关的并发症

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与术中管理的研究人员使用区组随机化生成随机序列

盲法

对病人及随访人员设盲，麻醉医生不设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 行择期开放胰腺切除的患者 2) 年龄：18-80岁 3）ASA分级Ⅱ、Ⅲ级；

排除标准

1）心功能不全的患者（ NYHA＞2级） 2）慢性肝病或肝硬化者（Child-Pugh分级＞A） 3）肾功能不全者（接受肾脏替代治疗或血Scr＞177umol/L） 4）精神分裂或癫痫等无法配合的患者 5）胰岛素瘤或胰高血糖素瘤的患者 6）三个月内出现过严重低血糖事件 7）评估不适合佩戴CGMS的患者(严重凝血功能障碍) 8）三个月内参与其它干预性临床试验 9）拒绝参与该试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址

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