yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400094670】基于“中枢-外周-中枢“闭环康复理论的脑卒中后慢性意识障碍的治疗模式及脑电机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094670

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑损伤后意识障碍

    试验通俗题目

    基于“中枢-外周-中枢“闭环康复理论的脑卒中后慢性意识障碍的治疗模式及脑电机制研究

    试验专业题目

    基于“中枢-外周-中枢“闭环康复理论的脑卒中后慢性意识障碍的治疗模式及脑电机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    321017

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)基于“中枢-外周-中枢”的闭环康复理论指导，运用外周MNS结合中枢tDCS治疗脑损伤后pDOC，评估治疗前、治疗20次后CRS-R量表评分，探究“中枢-外周-中枢”的闭环治疗模式是否优于单纯外周或中枢刺激治疗； (2)基于脑干听觉诱发电位各波潜伏期、事件相关电位MMN、P300的潜伏期的变化，脑电分析的静息态脑网络链接变化，探究“中枢-外周-中枢”闭环康复理论对pDOC治疗的中枢重塑机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    简单随机分组：按照纳入对象的先后顺序依次交替随机分配到三组中。

    盲法

    临床评估医师与研究分组之间实施盲法，数据分析人员为临床研究外人员，也符合盲法要求。

    试验项目经费来源

    浙江省卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合颅脑损伤（包括脑卒中、脑外伤）的诊断标准：脑卒中符合全国第四届脑血管病学术会议（1995年）修订的脑卒中诊断标准，并且经头颅CT或MRI证实。脑外伤有明确的头颅外伤史，CT或MRI 明确诊断为脑外伤导致的弥漫性轴索损伤、脑干损伤、硬膜下（外）血肿、脑挫裂伤等； ②符合慢性意识障碍的诊断标准；根据中国医师协会神经修复专业委员会意识障碍与促醒学组制定的《慢性意识障碍诊断与治疗中国专家共识》：各种严重脑损伤导致的意识丧失的状态，如昏迷、植物状态和微小意识状态，并且意识丧失时间大于28天； ③年龄18-70岁； ④生命体征平稳； ⑤家属或授权委托人同意参加本课题研究并在知情同意书上签字。；

    排除标准

    ①存在呼吸、循环等系统的严重并发症，生命体征不平稳者； ②合并有癫痫持续状态者； ③存在颅内感染者； ④年龄大于70岁或年龄小于18岁； ⑤CT或MRI示脑水肿明显； ⑥家属或其监护人不愿或不能配合治疗，拒绝填写《知情同意书》； ⑦病情不稳定和其他患严重心、肺、肝、肾疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属金华中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    321017

    联系人通讯地址

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品