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【ChiCTR2500098302】计算机化认知行为治疗（CCBT）联合舍曲林治疗精神分裂后抑郁的疗效及对患者生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098302

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

计算机化认知行为治疗（CCBT）联合舍曲林治疗精神分裂后抑郁的疗效及对患者生活质量的影响

试验专业题目

计算机化认知行为治疗（CCBT）联合舍曲林治疗精神分裂后抑郁的疗效及对患者生活质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

对计算机化认知行为治疗（CCBT）联合舍曲林治疗精神分裂后抑郁疗效及对患者生活质量的影响进行评估，从而验证其疗效及对患者生活质量的影响以推广应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过随机数表法

盲法

本研究采用双盲设计，即受试者和研究人员均未知具体分组信息，以防止干预偏倚和测量偏倚。

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合国际疾病分类第10版(international classification of diseases 10,ICD-10)中精神分裂症的诊断标准[5]，并伴有显著的抑郁症状，CDSS评分>=7分，精神分裂症的急性症状已得到基本控制，病情处于相对稳定状态； （2）年龄18-60周岁； （3）具备基本的认知能力及理解力，可参与并完成CCBT干预。；

排除标准

1）存在重度酒精或药物依赖、重度双相障碍等其他严重精神障碍； 2）伴有严重心血管病、未控制糖尿病等严重的躯体疾病； 3）对舍曲林或其他类似药物有过敏史或禁忌证； 4）在研究开始前或进行中使用其他实验性药物或接受过其他心理干预； 5）处于妊娠期或哺乳期的女性; 6）存在认知障碍，无法配合相关治疗干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省福州神经精神病防治院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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