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    【ChiCTR2100044010】二型糖尿病对肥胖人群的肠道菌群移位的影响及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044010

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    二型糖尿病及肥胖

    试验通俗题目

    二型糖尿病对肥胖人群的肠道菌群移位的影响及机制研究

    试验专业题目

    二型糖尿病对肥胖人群的肠道菌群移位的影响及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    110032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探究2型糖尿病与非糖尿病患者肠道菌群移位的改变情况； （2）分析菌群移位与2型糖尿病的关系； （3）分析代谢手术治疗2型糖尿病的小鼠模型的肠道菌群移位的变化； （4）利用筛检出的菌株构建干预模型，探究其在代谢手术缓解2型糖尿病中潜在的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    中国医科大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-03

    试验终止时间

    2022-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    组织样本取自中国医科大学附属第四医院代谢性疾病生物样本库，伦理审批由中国医科大学附属第四医院伦理委员会完成，审批编号:EC-2020-KS-004，样本提供者均知情并签署知情同意书.选择行腹腔镜胃袖状切除术(laparoscopic sleeve gastrectomy，LSG)、腹腔镜胃旁路术(laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass，LRYGB)以及腹腔镜胃袖状切除+空肠旷置术(LSG+JJB)的患者(其中糖尿病患者20例，非糖尿病患者20例男女比例与样本库比例一致)，收集肝组织、大网膜脂肪组织、皮下脂肪组织、血液样本.；

    排除标准

    ①慢性或急性炎症性疾病(根据病史、血白细胞计数和/或CRP)； ②病毒性肝炎； ③人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、获得性免疫缺陷综合征及免疫系统疾病； ④3个月内进行抗生素治疗或口服益生菌； ⑤胃肠道手术史； ⑥胃肠道出血、炎症性肠病； ⑦恶性肿瘤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属第四临床学院甲状腺胆道减重代谢外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110032

    联系人通讯地址

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