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【ChiCTR2500100925】钙及维生素D补充剂对沈阳地区2-12岁儿童身高和骨健康的影响的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100925

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童生长发育

试验通俗题目

钙及维生素D补充剂对沈阳地区2-12岁儿童身高和骨健康的影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

钙及维生素D补充剂对沈阳地区2-12岁儿童身高和骨健康的影响的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.调查沈阳地区2-12岁儿童日常钙和维生素D的摄入量，以及身高、体重、身体质量指数（Body Mass Index, BMI) 、骨密度 (bone mineral density, BMD) 和骨矿物质含量 (bone mineral content, BMC)水平； 2.探索使用钙及维生素D补充剂能否增加2-12岁儿童的身高、体重、BMI、BMD及BMC水平。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南京北极光生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2026-12-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.户外活动和膳食摄入等因素相似，且维生素D 及微量元素钙均在正常范围内的2-12 岁健康儿童。 2.监护人同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有任何已知免疫缺陷病和影响生长发育疾病的儿童，如代谢性疾病、甲状腺功能减退、生长激素功能障碍、肾功能损伤等； 2.正在服用已知影响骨矿物质代谢的药物（如激素、利尿剂或抗癫痫药物）； 3.已经参加了其他的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110032

联系人通讯地址

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