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【ChiCTR2500104685】尼可地尔用于早期干预急性ST段抬高型心肌梗死后室性心律失常的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104685

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

尼可地尔用于早期干预急性ST段抬高型心肌梗死后室性心律失常的临床研究

试验专业题目

尼可地尔用于早期干预急性ST段抬高型心肌梗死后室性心律失常的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨在急性心肌梗死常规治疗方案基础上早期联合使用尼可地尔能否有效降低急性ST段抬高型心肌梗死( ST-segment-elevation myocardial infarction，STEMI)后室性心律失常（ventricular arrhythmia，VA）的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由计算机生成的随机数字表确定随机分组情况，制作随机信封。

盲法

本研究为随机双盲试验，设盲对象包括：受试者 、 干预实施者（给药医师/护士） 、结局评估者（心电图判读医师）、 数据统计人员。

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委科研项目

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-19

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-80岁，性别不限； 2.发病12h内临床确诊的STEMI患者拟行急诊 PCI； 3.自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.收缩压＜100mmHg； 2.心源性休克； 3.合并主动脉夹层； 4.除本次以外6个月内发生过心肌梗死或进行过血运重建； 5.正在接受尼可地尔治疗； 6.对尼可地尔有任何已知的过敏反应、超敏反应或禁忌症； 7.严重肝肾功能障碍者； 8.严重脑功能障碍者； 9.右室心肌梗死患者； 10.闭角型青光眼患者； 11.对硝酸盐及亚硝酸脂类药物过敏者； 12.目前或三个月内参加其他临床研究； 13.妊娠期及哺乳期妇女； 14.严重精神障碍，无法表达意愿者； 15.存在明显的其他异常体征、实验室检查和临床疾病，根据研究者的判断，不适合参加研究者； 16.不同意参加该临床试验或不签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市急救医疗中心/重庆大学附属中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400014

联系人通讯地址

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