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    【ChiCTR1800018684】先心病侧开胸手术的肺保护

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018684

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-10-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先心病

    试验通俗题目

    先心病侧开胸手术的肺保护

    试验专业题目

    先心病侧开胸手术的肺保护

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200127

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察肺复张对于侧开胸体外循环患儿的肺保护作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    孙瑛 随机数表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    肺保护

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-09-01

    试验终止时间

    2019-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄小于5岁，择期心脏手术，体外循环，主动脉阻断，心脏停跳，侧开胸；

    排除标准

    病人的拒绝 ，既往心脏手术 ，患有终末期慢性肾病的患者 （定义为需要透析） ，患有已知呼吸道疾病的患者 （呼吸道感染，哮喘，COPD，OSAS） ，患者在到达手术室前已经插管 ，过去30天内有肺炎 ，既往肺切除术 ，术前血氧饱和度<90％或PaO2的患者 <60 mmHg，无补充氧气，或PaO2 / FiO2比率 <300，或PaCO2> 45 mmHg ，肝病患者，肝酶升高 ，肺动脉高压患者（定义为术前 估计收缩期肺动脉压> 45 mmHg）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海儿童医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200127

    联系人通讯地址

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