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    【ChiCTR2000033994】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 术前静注艾司氯胺酮对减轻术后疼痛及术后躁动的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033994

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    布洛芬注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    布洛芬注射液

    首次公示信息日的期

    2020-06-20

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 术前静注艾司氯胺酮对减轻术后疼痛及术后躁动的影响

    试验专业题目

    术前静注艾司氯胺酮对减轻术后疼痛及术后躁动的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    一、术前静注艾司氯胺酮减轻术后疼痛： 手术的完整切除是治疗肿瘤的关键，术前化疗可大大缩小肿瘤体积，提高手术切除率，提高患者生存率。但是化疗引起的神经病理性疼痛在接受化疗的肿瘤病人中非常常见，使用神经毒性化疗药物的患者约有90%会出现周围神经病变，继而可能出现化疗诱导的神经性病理痛（CINP）。术后疼痛可能诱发感觉异常区域的疼痛加剧，形成痛觉过敏。有研究显示，艾司氯胺酮可有效抑制痛觉过敏。我们拟进行随机对照研究，通过术前术中静脉注射艾司氯胺酮，观察该药对抑制CINP患儿术后痛觉敏感性的影响。 二、术前静注艾司氯胺酮预防七氟烷引起的术后躁动： 术后躁动包括烦躁、不合作、无目的拍打、哭泣 、呻吟或语无伦次，可能会导致手术伤口的撕裂、出血等意外伤害，常需要进行额外的干预或治疗。目前发病机制仍不清楚，但相关因素包括吸入麻醉药（七氟烷）、疼痛、手术、和严重的术前焦虑。艾司氯胺酮可直接阻断NMDA受体，产生麻醉、镇痛和遗忘作用，而对阿片类受体的间接阻断作用是产生中枢抗伤害性感受的主要机制，因此常用于临床麻醉。相较于氯胺酮，艾司氯胺酮对NMDA受体的亲和力是氯胺酮的2倍，到达相同的麻醉效果所需要的剂量仅为氯胺酮的一般，且药物的副作用也更少。有研究证实静脉注射氯胺酮，可以减少七氟烷术后躁动的发生，目前尚缺乏艾司氯胺酮对预防七氟烷引起的术后躁动的研究。本研究探讨诱导期间给予艾司氯胺酮和右美托咪定预防七氟烷引起的小儿术后躁动的比较。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海儿童医学中心麻醉科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-01

    试验终止时间

    2023-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄1-12岁; 性别不限; ASA分级I-III级; 择期手术病人；

    排除标准

    艾司氯胺酮禁忌症; 手术前48小时使用过其他镇痛药物; BMI >30; 合并心血管疾病或其他严重的系统性疾病; 其他不适合试验的情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海儿童医学中心麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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